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修訂后的《藥品管理法》:生產、銷售假藥最低罰款150萬元

2019-12-20 15:09:51 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 (柯 紀)全國人大網消息,12月20日上午,全國人大常委會法制工作委員會舉行第三次記者會,全國人大常委會法工委立法規劃室主任、發言人岳仲明主持記者會,向媒體介紹有關立法工作情況,并回答有關立法問題。岳仲明表示,修訂后的《藥品管理法》對生產、銷售假劣藥的行為從嚴設定法律責任,著力提高違法成本,體現了“最嚴厲的處罰”。

在記者會上,有記者就今年8月份審議通過的修訂后的藥品管理法,請發言人介紹修訂后的藥品管理法“對于假劣藥的衡量標準和相應的責任制度作出了怎樣的調整?”岳仲明表示,假劣藥的問題各方面都很關注,也是這次藥品管理法修訂的一項重要內容。修訂前的藥品管理法關于假劣藥范圍的界定比較寬泛,標準不夠統一,既有根據藥品質量界定的假劣藥,又有未經審批生產的藥品等按假藥劣藥論處的情形。這次修訂,主要以藥品質量功效為標準,回歸假劣藥的本來面目,刪去了“按假藥論處”“按劣藥論處”的分類,將違反藥品管理秩序的行為單獨規定,單獨設定法律責任。

據了解,新修訂的《藥品管理法》由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議于2019年8月26日通過,自2019年12月1日起施行。

岳仲明指出,修訂后的藥品管理法對生產、銷售假劣藥的行為從嚴設定法律責任,著力提高違法成本,體現了“最嚴厲的處罰”。

一是綜合運用多種處罰措施,比如,對生產、銷售假藥行為的處罰,包括沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處罰款;情節嚴重的,吊銷藥品生產經營許可證,十年內不受理其相應申請。

二是大幅提高罰款數額。還以對生產、銷售假藥行為的處罰為例,罰款數額由違法生產、銷售藥品“貨值金額二倍以上五倍以下”提高到“十五倍以上三十倍以下”,且規定貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,也就是說,最低要罰款150萬元。

三是對一些嚴重違法行為實行雙罰制,既處罰違法單位,又處罰相關責任人。仍然以對生產、銷售假藥行為的處罰為例,在對單位進行沒收、罰款、吊證等處罰的基礎上,還要對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員進行處罰,包括沒收違法行為發生期間在本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

四是實行懲罰性賠償,從民事責任方面體現對違法行為的懲罰。生產假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請求賠償損失外,還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償的金額不足一千元的,為一千元。這些規定總體體現了嚴厲處罰的精神,有利于嚴格責任落實,維護人民群眾的身體健康。

在談到全國人大常委會2020年的立法工作安排情況時,岳仲明介紹,明年的立法工作預安排,已經全國人大常委會第四十四次委員長會議原則通過。其中,一項重要工作是民法典草案提請3月十三屆全國人大三次會議審議,這是新中國歷史上第一部法典化的法律。據介紹,明年,全國人大常委會還將繼續審議專利法(修改)、固體廢物污染環境防治法(修改)、檔案法(修改)、未成年人保護法(修改)、預防未成年人犯罪法(修改)、公職人員政務處分法、生物安全法等法律案。明年還計劃修改全國人民代表大會組織法、全國人民代表大會議事規則、選舉法、國旗法、國徽法、著作權法、行政處罰法、行政復議法、治安管理處罰法、海上交通安全法、動物防疫法、安全生產法,審議刑法修正案(十一),制定監察官法、個人信息保護法、數據安全法、鄉村振興促進法、社會救助法、法律援助法等。

(責任編輯: 八雨 )
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